新疆兵团多举措守好药品安全底线
记者从兵团市场监督管理局获悉,2024年,兵团强化药品安全责任落实,实现对兵团集采中选药品和医疗器械开展企业监督检查、产品抽检、药品不良反应(医疗器械不良事件)监测“三个全覆盖”,牢牢守住兵团辖区药品安全底线,保障职工群众用药安全。
在生产环节,兵团市场监督管理局严把“源头关”,部署开展“两品一械”生产企业全覆盖检查,对责令整改企业的整改情况进行现场检查,形成监管闭环;在经营环节,针对重点企业、重点环节进行全面检查、协同检查;在使用环节,联合开展风险隐患排查和专项检查,通过“边执法边普法”,压实主体责任,要求其规范药学服务流程,引导职工群众科学用药,避免滥用风险。
2024年,兵团药品监管部门出动执法人员16780人次,检查“两品一械”单位7942家次,消除安全风险隐患3382条次,全年约谈企业25家次,查处违法案件633件,罚没款260.57万元。
兵团强化质量管控,严把检查检验“保障关”,持续加大检验检测能力建设投入力度,实现医疗器械、化妆品检验能力再次增能扩项,逐步构建起科学规范、精准高效的检验技术体系;加强职业化专业化药品检查员队伍建设,制定下发《“两品一械”生产经营现场检查工作手册》,进一步推动兵团辖区药品检查工作科学化、规范化、标准化。
2024年,兵团建立了药品检查员信息库,聘任200多名药品检查员,实行“动态管理”;建立兵团药品检查员实训基地,组织检查员开展实训,进一步统一检查标准及尺度,切实丰富检查员实践经验,持续提升检查员专业化水平。此外,兵团2家药品检验检测机构的91个标准、1009个参数的扩项申请顺利通过了国家验收。
“下一步,我们要以实施智慧监管为抓手,不断完善药品追溯体系,实现重点药品来源可查、去向可追。”兵团市场监督管理局相关负责人表示。(郑娅莉)